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藥華醫藥(6446)11日公告該公司旗下罕病血液新藥P1101與對照組HU對照的「臨床三期b階段試驗」(Phase IIIb)結果,經過24個月的治療,顯示P1101為長期治療 PV 病患提供更具價值且較佳的治療形式,該公司根據臨床專家評估,未來將搶攻第一線用藥。藥華11日在2017血液年會(ASH) 宣布正在進行的 CONTI-PV之最近結果,CONTI-PV即該公司夥伴AOP在歐洲所執行的Phase IIIb試驗。藥華執行長林國鐘表示,該公司下一步也會向美國食品藥物管理局(FDA)提出BLA(生物製劑上市審查)申請。 #div-gpt-ad-1503996040247-0 iframe { margin:auto; display: block; }

#div-gpt-ad-1503996040247-0 > div { margin: auto; display: block !important; }藥華指出,CONTI-PV 為開放性,多國多個人信貸想找可快速辦理!!當然利率不要太高的可靠銀行關於台新銀行信用貸款關於華南銀行寬貸您中心的Phase IIIb臨床試驗,該試驗係針對先前參與樞紐臨床三期 PROUD-PV 的患者,使用 P1101 相較於使用 Hydroxyurea (HU) 或最佳可用治療用藥(Best Available Treatment, BAT)的長期療效及其安全性評估。P1101是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸干擾素。P1101每兩周施打一次,在長期使用時更可以延長到每月施打一次,將可成為全球第一個被核准用於治療真性紅血球增生症(PV) 的創新長效干擾素。去年,藥華在ASH大會上發表了P1101在治療12個月時 (PROUD-PV) 其結果顯示在完全血液反應率(CHR)不劣於對照組的 HU,且具有更顯著的安全性及耐受性的特點。藥華指出,此次,在經24個月治療時,接受 P1101組的完全血液反應率 (CHR) 已達到 70.5%,明顯優越於 HU/BAT 組的49.3% (p = 0.0101)。更重要的是相較於 HU/BAT組,P1101 組在兩年治療期間臨床症狀改善性及血液反應率均穩定持續上升。另在 P1101 組再觀察到對 JAK2 突變等位基因負擔的修復更顯優勢,民間代書貸款在經過24個月治療,P1101 組有 69.6% 達到部分分子反應 ,而 HU/BAT 則僅有28.6% (p = 0.0046)?

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